5 minuten van de Diagnostische testuitrustingen van het Huis100ul Plasma H Pylori Goedgekeurd Ce van FDA

W5 van de het Plasmah Pylori Test van het Notulenhuis 100ul Goedgekeurd Ce van de Uitrustingsfda
 
Eigenschappen
 

Hoge Gevoeligheid

Hoge Specificiteit

Betrouwbaar: hoge nauwkeurige, vroege opsporing van de aanwezigheid van H.Pylori

Eenvoudig: Geen Vereist Instrument

Geschikt: Kamertemperatuuropslag, Ingebouwde Controlelijn

Snel: De resultaten in 5-30 minuten, sterke positieve resultaten kunnen onmiddellijk binnen 3 minuten worden waargenomen

Verklaard door Gebiedende Certificatiesysteem en Normen

Winnaar van de „Nationale Snelle Kenmerkende Uitrusting voor Klinische Prestatiesbeoordeling“

Principe

De H.-pylori Snelle Test is een zijstroom, immunochromatographic-onderzoekend test. H. de pyloriantigenen zijn precoated op membraan als vangstreagens op het gebied van de testband. Tijdens de analyse wordt het specimenserum toegestaan om met H.-pylori antigeen-goud stamverwant te reageren.

Het mengsel gaat dan lateraal op het membraan chromatografisch naar het testgebied met geïmmobiliseerde antigenen van H.-pylori. Als H.-de pyloriantilichamen in het specimen aanwezig zijn, worden twee gekleurde banden gevormd op het testgebied. Één gekleurde band in het testgebied wijst op een negatief resultaat.

Verstrekte reagentia en Materialen

1. Één pouched cassette met deshydratiemiddel.

2. Één fles van verdunnerbuffer.

3. Instructie voor gebruik.

De materialen vereisten maar Verstrekt niet

1. Klok of tijdopnemer

2. De buis van de specimeninzameling

Waarschuwing en Voorzorgsmaatregelen

1. Voor kenmerkend slechts gebruik in vitro.

2. Wissel reagentia van verschillende partijen of de geen uitrusting van de gebruikstest voorbij vervaldatum uit.

3. Alle geduldige steekproeven zouden moeten worden behandeld alsof geschikt om ziekten over te brengen.

4. Icteric, lipemic, kunnen de hemolyse, de thermisch behandelde en vervuilde serums onjuiste resultaten veroorzaken.

Analyseprocedure

Serum/Plasma
Voeg ul 70-100 toe of 2-3 laat vallen serum of plasma goed in steekproef. Neem het resultaat in 10-15 minuten waar.

Geheel bloed
Voeg 1 daling goed van geheel bloed in steekproef, na al volledig geabsorbeerd bloed toe, voeg 1 daling van geheel bloedverdunner toe. Neem het resultaat in 10-15 minuten waar. voeg 1 daling van verdunner toe. Neem het resultaat in 5-15 minuten waar.

Verbied: Slechts één roze band verschijnt. Dit wijst erop dat geen H.-pyloriantilichamen zijn ontdekt.

Positief: Twee roze banden verschijnen. Dit wijst erop dat het specimen H.-pyloriantilichamen bevat.

Ongeldig: Als geen band verschijnt, wijst dit op een mogelijke fout in het uitvoeren van de test. De test zou moeten worden herhaald gebruikend een nieuw apparaat.

Opslag

Sla de testuitrustingen bij temperatuur 4-30°C, in de verzegelde zak voor de duur van de houdbaarheid (24 maanden) op.

Beperking van de Procedure

1. De test moet voor de kwalitatieve opsporing van antilichamen aan H.-pylori worden gebruikt.

2. Een negatief resultaat sluit geen besmetting door H.-pylori uit omdat de antilichamen aan H.-pylori afwezig kunnen zijn of niet in voldoende kwaliteit kunnen aanwezig zijn dat in vroeg stadium van besmetting moet worden ontdekt.